WORKSHOP
Klinické hodnocení léčiv

18. BŘEZNA 2010, 9.00 – 16.00 hod.

• Novinky v oblasti klinického hodnocení
• Aktuální legislativa a regulace upravující klinická hodnocení
• Etická komise a informovaný souhlas
• Centra klinického hodnocení a jejich příprava
• Monitoring: Praktické postupy
• Hlášení nežádoucích účinků v klinických studiích
• Klinické hodnocení z pohledu zadavatele a zkoušejícího
• Neintervenční klinické hodnocení (poregistrační sledování)
• Klinická hodnocení v regionu střední a východní Evropy
• Nejčastější chyby a omyly v klinickém hodnocení

Odborné vedení:
MUDr. Alice Němcová, Vedoucí oddělení klinických hodnocení, Registrační sekce, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha
Ing. Kristýna Osmíková, Clinical Operations Manager ČR, Leading Clinical Research a.s., Praha